Eduskunta.fi > FI > Vaski > Valiokunnan mietintö > StVM 48/2022 vp, https://www.eduskunta.fi/FI/vaski/Mieti ... +2022.aspx
Viimeksi julkaistu 16.2.2023
Valiokunnan mietintö StVM 48/2022 vp
HE 246/2022 vp
Sosiaali- ja terveysvaliokunta
Hallituksen esitys eduskunnalle laiksi sosiaali- ja terveydenhuollon asiakastietojen käsittelystä sekä siihen liittyviksi laeiksi
JOHDANTO
Vireilletulo
Hallituksen esitys eduskunnalle laiksi sosiaali- ja terveydenhuollon asiakastietojen käsittelystä sekä siihen liittyviksi laeiksi (
HE 246/2022 vp): Asia on saapunut sosiaali- ja terveysvaliokuntaan mietinnön antamista varten. Asia on lisäksi lähetetty perustuslakivaliokuntaan lausunnon antamista varten.
Lausunto
Asiasta on annettu seuraava lausunto:
- perustuslakivaliokunta PeVL 89/2022 vp
Asiantuntijat
Valiokunta on kuullut:
[...]
HALLITUKSEN ESITYS
Esityksessä ehdotetaan säädettäväksi uusi laki sosiaali- ja terveydenhuollon asiakastietojen käsittelystä. Samalla kumottaisiin sosiaali- ja terveydenhuollon asiakastietojen sähköisestä käsittelystä annettu laki ja sosiaalihuollon asiakasasiakirjoista annettu laki sekä muissa laeissa oleva asiakastietojen käsittelyä koskeva sääntely, joka sisältyy uuteen lakiin. Lisäksi esityksessä ehdotetaan tehtäväksi uuden lain johdosta välttämättömät muutokset 34:een lakiin.
Uusi laki sisältäisi keskeisen sosiaali- ja terveydenhuollon asiakastietojen ja asiakirjojen käsittelyä sekä sosiaali- ja terveydenhuollon tietojärjestelmiä koskevan sääntelyn.
Sosiaali- ja terveydenhuollon asiakastietojen käsittelyä koskeva sääntely päivitettäisiin kokonaisuudessaan yhteensopivaksi EU:n yleisen tietosuoja-asetuksen kanssa. Asiakastietojen ja asiakasasiakirjojen käsittelyä koskevaa sääntelyä yhtenäistettäisiin sosiaali- ja terveydenhuollon välillä. Asiakastietojen luovutuksia koskevaa sääntelyä selkiytettäisiin niin, että se olisi asiakkaiden ja ammattihenkilöiden kannalta yksinkertaisempaa ja ymmärrettävämpää. Lääkemääräys määriteltäisiin potilasasiakirjaksi, ja esityksellä mahdollistettaisiin valtakunnallisen lääkityslistan toteuttaminen reseptikeskukseen.
Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksesta annettuun lakiin ehdotetaan muutoksia, jotka edistäisivät valtakunnallisten tietojärjestelmäpalvelujen hyödyntämistä Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksen tiedonkeruissa. Lisäksi siihen sekä kliinisestä lääketutkimuksesta annettuun lakiin ehdotetaan muutokset, jotka mahdollistaisivat Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksen hallussa olevien potilasta koskevien tietojen luovuttamisen lääketutkimukseen.
Esitys liittyy vuoden 2023 talousarvioesitykseen ja on tarkoitettu käsiteltäväksi sen yhteydessä.
Lait on tarkoitettu tulemaan voimaan 1.1.2024. Lakiin ehdotetaan useita siirtymäsäännöksiä riittävän toimeenpanoajan turvaamista varten.
VALIOKUNNAN YLEISPERUSTELUT
Yleistä
Hallituksen esityksen tavoitteena (s. 25) on selkiyttää ja yhtenäistää sosiaali- ja terveydenhuollon tiedonhallintaan liittyvää sääntelyä siten, että sääntely on soveltajille selkeää ja ymmärrettävää, ja että sääntely on kokonaisuutena tietosuoja-asetuksen mukaista. Perustelujen mukaan sääntely loisi perustan sosiaali- ja terveydenhuollon tiedonhallinnan sääntelyn jatkokehitykselle. Lisäksi tavoitteena on laatia sääntely tilanteisiin, joista laintasoinen sääntely puuttuu, eli potilasasiakirjojen käsittelyyn sosiaalipalveluiden yhteydessä annettavaan terveydenhuoltoon sekä asiakasasiakirjojen rekisterinpidon ja säilyttämisen vastuisiin palvelunantajan toiminnan päättymisen jälkeen.
Esityksen tavoitteena on myös mahdollistaa potilaan lääkemääräyksellä määrättävää, potilaan apteekista ostettavaa lääkitystä koskevan tiedon tallentaminen reseptikeskukseen. Potilaan lääketiedon tallentaminen reseptikeskukseen kokonaisuutena olisi perustelujen mukaan tarkoitus toteuttaa vuoteen 2030 mennessä.
Esityksessä sosiaali- ja terveydenhuollon asiakastietojen käsittelyä koskeva keskeinen sääntely kootaan yhteen lakiin (laki sosiaali- ja terveydenhuollon asiakastietojen käsittelystä, jäljempänä asiakastietolaki) ja esityksen perustelujen mukaan (s. 26) saatetaan kokonaisuudessaan vastaamaan perustuslain ja tietosuoja-asetuksen vaatimuksia.
Perustuslakivaliokunta toteaa (PeVL 89/2022 vp, kappale 2), ettei sillä ole huomauttamista sääntelyn tavoitteista, mutta kiinnittää kuitenkin huomiota siihen, että asiakastietojen käsittelyä koskeva sääntely on edelleen verraten vaikeaselkoista. Perustuslakivaliokunta toteaa (PeVL 89/2022 vp, kappale 3), että se on varsin usein kiinnittänyt huomiota sääntelyn muodostumiseen sekavaksi ja vaikeasti hahmottuvaksi (ks. esim. PeVL 47/2006 vp, s. 2/I; PeVL 43/2006 vp, s. 2/I; PeVL 41/2006 vp, s. 2/I; PeVL 25/2005 vp, s. 5). Perustuslakivaliokunta toteaa (PeVL 89/2022 vp, kappale 3), että se on kiinnittänyt erityistä huomiota henkilötietojen käsittelyä koskevan sääntelyn raskauteen ja monimutkaisuuteen (ks. esim. PeVL 31/2017 vp, s. 4 ja PeVL 71/2014 vp, s. 3). Vaikka perustuslakivaliokunnan mielestä on selvää, että varsin merkittävä osa sääntelyn monimutkaisuudesta palautuu sovellettavaan EU:n tietosuojasääntelyyn, toteaa perustuslakivaliokunta, että sosiaali- ja terveysvaliokunnan on syytä selvittää keinoja selkeyttää sääntelyä.
Sosiaali- ja terveysvaliokunta pitää esityksen tavoitteita kannatettavina. Valiokunta kiinnittää kuitenkin perustuslakivaliokunnan tavoin huomiota sääntelyn vaikeaselkoisuuteen ja ehdottaa jäljempänä useita sääntelyä selkeyttäviä muutoksia esitykseen. Lisäksi ehdotetaan eräitä muutoksia, joilla selkeytetään ehdotetun asiakastietolain (1. lakiehdotus) suhdetta muuhun sääntelyyn. Valiokunta kiinnittää vakavaa huomiota siihen, että lakiehdotuksiin on ollut tarpeen tehdä sekä perustuslakivaliokunnan lausunnon että sosiaali- ja terveysvaliokunnan kuulemisten johdosta eduskuntakäsittelyn aikana lukuisia korjauksia ja lisäyksiä, jotka asianmukaisessa valmistelussa tulee lähtökohtaisesi tehdä valtioneuvoston käsittelyn aikana. Esityksen eduskuntakäsittelylle tulee lisäksi varata riittävä aika.
Tiedonsaantioikeudet
Asiakastietolain 8 luvussa säädetään tiedonsaantioikeuksista ja asiakastietojen luovuttamisesta asiakkaan lähiomaisille, palvelunantajille ja muille viranomaisille ja tahoille. [...]
Kannattaa lukea kokonaan! Kannattaa lukea myös lakitekstissä punaisella kirjoitetut, poistoon menneet kohdat. 
vuosi 2012